Laboratório NoRisk publica boletins técnicos sobre a área de eletromédicos

Publicado em 8 de agosto, 2017

O diretor do laboratório NoRisk Alessandro Cavina Marroni, publicou recentemente dois boletins técnicos sobre a área de eletromédicos:

  • “A compulsoriedade da norma ABNT NBR IEC 80601-2-60 para equipamentos odontológicos”: trata sobre a Instrução Normativa n. 4 da ANVISA, de 24.09.2015, que determina que passou a ser compulsória, para fins de certificação, a norma ABNT NBR IEC 80601-2- 60:2015 desde dezembro de 2016. Em razão de várias consultas recebidas sobre o enquadramento ou não de equipamentos nessa norma, este boletim tem como objetivo auxiliar sobre o entendimento do escopo de aplicação da norma, bem como fornecer exemplos d equipamentos odontológicos para as quais ela seria aplicável.
  • “Os requisitos da norma ABNT NBR IEC 80601-2-61:2015 para sensores de oxímetros de pulso e suas implicações no processo de certificação”: trata sobre a  Instrução Normativa n. 4 da ANVISA, de 24.09.2015, que determina que passará a ser compulsória a partir de dezembro de 2017, para fins de certificação INMETRO, a norma ABNT NBR ISO 80601-2-61:2015. Esse boletim trata das principais implicações técnicas dessa normativa.

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Acesse esse e outros materiais da NoRisk no endereço: http://www.noriskste.com.br/biblioteca.htm
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Sobre a NoRisk: Uma empresa dinâmica, a NO RISK STE tem como objetivo oferecer serviços na área de certificação de produtos. A empresa possui laboratório de ensaios acreditado pela CGCRE – Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO, sob o n.º 0396 e integra a RBLE – Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio e OCP – Organismo de Certificação de Produto acreditado sob o n.º 0114.

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